１ 材料與方法

北京 普 析 ＴＵ１９０１ 紫 外 分 光 光 度 計(jì)；意 大 利 ＨＡＮＮＡＩｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓＨＩ９０１７酸度計(jì)；德國(guó) ＭＭＭ Ｖａｃｕｃｅｌｌ５５真空 干 燥 箱；上海博迅 ＳＰＸ－２５０Ｂ－Ｚ生 化培 養(yǎng) 箱；北 京 先 驅(qū) 威 鋒 ＺＹ－３００ＩＶ 抑 菌 圈 測(cè) 定 儀；Ｗａｔｅｒｓ２６９５高效液相色譜儀（Ｅｍｐｏｗｅｒ３色譜 工作 站）；Ｗａｔｅｒｓ２９９８ 二 極 管 陣 列 檢 測(cè) 器；瑞 士 ＭｅｔｔｌｌｅｒＴｏｌｅｄｏＸＳ２０５電子分析天平。原 始 發(fā) 明 廠 泰 萬(wàn) 菌 素 標(biāo) 準(zhǔn) 品 （效 價(jià) 值： ９５９．７Ｕ·ｍｇ－１，批 號(hào)：Ｑ３２５４，英 國(guó) 伊 科 動(dòng) 物 保 健品公司）；酒石酸泰萬(wàn)菌素精制原料（武漢回盛生 物科技股份有限公司，批號(hào)：１７１１００９）；藤黃 微 球 菌 ［ＣＭＣＣ（Ｂ）２８００１］購(gòu)自中國(guó)食品藥品檢定研究院； 抗生素Ⅱ號(hào)培養(yǎng)基、ｐＨ８．０磷酸緩沖液均購(gòu)自北京 中海生物科技有限公司。乙腈為色譜純，醋酸、醋酸 銨均為分析純。

２ 結(jié) 果

酒石酸泰萬(wàn)菌素原料紫外光譜圖與原始發(fā)明廠 泰萬(wàn)菌素標(biāo)準(zhǔn)品的 紫外光譜圖一致，二 者 均 在 ２８９ｎｍ的波長(zhǎng)處有最大吸收。原料０．５ｇ加 新沸并放冷的純化水 ２０ ｍＬ 溶 解 后，測(cè) 得 ｐＨ 為 ３．５。分裝后的原料在６０ ℃減壓干燥至恒重，測(cè)得 減失重量為２．０％?！东F藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》２０１７年版化學(xué) 藥品卷中酒石酸泰萬(wàn)菌素原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，本品 應(yīng)在２８９ｎｍ的 波 長(zhǎng) 處 有 最 大 吸 收，ｐＨ 應(yīng) 為 ３．０～ ５．０，減壓干燥至恒重后減失重量應(yīng)不超過(guò)４．０％。 試驗(yàn)結(jié)果表明，本批酒石酸泰萬(wàn)菌素原料理化分析 結(jié)果均符合規(guī)定。耐用性：對(duì)柱溫、流速、色譜柱等條件進(jìn)行微調(diào)， 理論板數(shù)按泰萬(wàn) 菌 素 Ａ 峰計(jì)算均不低于２０００，泰 萬(wàn)菌素 Ａ 峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度均大于１．５，表 明該方法耐用性良好。

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